基因测序

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520,除了爱,我们还关心生命的度量

时间:2022-05-20作者:华大智造阅读数:384分享

从宇宙的开端,到各个星系;从生命的起源,到物种多样性;从人类出现到科学技术的发展史......人类对于生命的认知就像是对浩淼宇宙的探索。





往回看,也许有些“技术”或者“工具”曾经是“异想天开”的存在。但如今,它们带着所有人踏上了史诗般的生命科学之旅——我们看到人类寿命大幅度提升,可以从时间和空间的角度理解每一个细胞的功能和命运......这些都为认知生命结构、重新定义疾病等提供了无限可能。



历史告诉我们,生物技术与计量工具的迭代和演进,是促进人类生命健康全面发展的基础支撑。认知和探索大千世界离不开生命的度量衡,掌握生命的计量工具,才能更好地探讨、分析、研究、掌握和利用生命科学的规律。


2022年5月20日是第23个“世界计量日”,今年计量日的主题 “Metrology in the Digital Era”,旨在让人们认识到数字技术对当今社会的改变趋势。在生命科技领域,生命数字信息化的意义同样非凡,而生命信息的读取就需要生命工具,需要一整套围绕生命工具的科学计量标准。


作为“生命科技核心工具缔造者”,华大智造与中国食品药品检定研究院、中国计量科学研究院等机构合作研发出多个国家标准物质,这些标准物质的发布对相关疾病的防治,相关临床检测和产品研发的标准化、规范化,乃至全球生命科学产业的健康有序发展,都具有重要意义。截止目前,华大智造参与22个标准物质研制项目,覆盖多个生命健康相关的产业方向。



在全球范围内,华大智造持续加速科技创新、积极发展产业布局,多年来一直致力于积极开展生命科学领域标准研制工作。目前,华大智造参与起草并发布实施的标准达33项。其中,国家标准6项,行业标准4项,团体标准14项,企业标准7项,一带一路标准2项,填补多项行业空白。在这个过程,华大智造也在持续推动中国技术和中国标准“走出去”。


近年来,在深圳市市场监督管理局、深圳标准技术研究院等单位的引导下,华大智造积极参与各种标准化和质量管理体系的建设。


在标准化方面,华大智造参与了《GB/T 37870-2019 个体鉴定的高通量测序方法》、《GB/T 40171-2021 磁珠法DNA提取纯化试剂盒检测通则》、《GB/T 40664-2021 用于高通量测序的核酸类样本质量控制通用要求》等多项国家标准的制定工作。“用于高通量测序的核酸类样本质量控制通用要求”作为一项基础标准,规定了用于高通量测序的基因组DNA以及总RNA样本的质量控制通用要求,包括样本检测的术语和定义、质量控制要求、质量检测方法的要求。限定了高通量测序的基因组DNA以及总RNA的核酸样本准入要求,从而提高测序的成功率及准确性,对整个高通量测序市场的规范起到了重要作用。


在质量体系建设方面,华大智造已经取得ISO 9001、ISO 13485、ISO 14001、ISO 27001等多项质量体系认证。在2018年11月的深港澳标准化研讨会上,华大智造MGISEQ-200基因测序仪和MGISEQ-2000基因测序仪获颁深圳标准认证证书。



由于高通量测序仪缺乏对测序覆盖率、测序准确率及重复性等性能建立统一的标准,高通量测序仪的数据在行业或团体中的传输和共享也难以顺利进行。2020年,华大智造主导的行业标准《YY/T 1723-2020 高通量基因测序仪》发布,在基于文献、经验数据以及实验测试数据多方统计基础上,推荐使用测序读长和通量、碱基识别质量百分比、测序覆盖率和测序平均深度、测序准确率、重复性、软件功能、安全要求、环境试验要求、电磁兼容性要求等指标作为高通量基因测序仪性能评价标准。


近几年,基因测序市场飞速发展。而高通量测序仪是测序仪产业链的起点也是关键环节,为中下游测序服务提供最基本的核心工具支撑。华大智造在基因测序标准上的引领建设,将有力推动深圳标准达到国内领先、国际先进水平,并填补国内、国际空白,有助于规范和提升整个行业的产品技术水平。


未来,华大智造将持续致力成为“生命科技核心工具缔造者”,为生命的数字化、信息化提供底层工具支撑,一如既往坚持标准化建设,标准赋能,固化技术成果,支撑业绩稳定增长;拉动产业规范,共建“合作共赢”行业生态;国际布局,输出中国标准软实力,提升全球影响力。