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高标准引领!华大智造参与制定的三项国家标准发布

时间:2023-07-28作者:华大智造阅读数:2684分享

伴随生命科学领域的飞速发展,认知生命的系列生命科技工具品类逐步增多,围绕生命科技工具的科学标准制定工作日趋重要。相关标准的制定对我国临床检测和产品研发的标准化、规范化,乃至全球生命科学产业的健康有序发展都具有重要意义。


华大智造作为生命科技工具的研发生产商,始终高度重视标准化建设工作,始终坚持以标准化助力高科技创新、高质量发展。近期,由华大智造作为主要起草单位参与制定的三项国家标准《信息技术 生物特征识别 高通量测序基因分型系统规范》(GB/T 42751-2023)、《实时荧光定量PCR仪性能评价通则》(GB/T 42753-2023)及《区块链和分布式记账技术 参考架构》(GB/T 42752-2023)由国家标准化管理委员会批准发布,并将于2023年12月1日正式实施。


华大智造作为当前全球唯二能够自主研发并量产从 Gb 级至 Tb 级低中高不同通量的临床级基因测序仪企业之一,在基因测序行业上游深耕,参与起草的《信息技术 生物特征识别 高通量测序基因分型系统规范》这项国家标准,规定了基于高通量测序的基因分型系统的组成、功能要求、性能要求、信息安全要求及测试方法,适用于基于高通量测序的基因分型系统的设计、研发、测试及评估。



另外,华大智造参与制定的另外一项标准——《实时荧光定量PCR仪性能评价通则》由中国检验检疫科学研究院等20余家单位共同完成,其规定了实时荧光定量PCR仪的要求、评价方法和评价报告,涵盖了温控性能、荧光检测性能和整体性能相关的15项关键技术参数。



新冠疫情发生后,国产PCR仪市场总体呈现爆发式增长,但相应标准的缺失对行业发展形成了一定的制约。该标准的制定,旨在建立实时荧光定量PCR仪性能评价通则,将有助于生物分析行业的健康发展,对提升我国产品的整体质量和核心竞争力具有重要的推动作用。


华大智造参与起草的《区块链和分布式记账技术 参考架构》(GB/T 42752-2023) 国家标准是我国首个获批发布的区块链技术领域国家标准,也是指导我国区块链技术应用和产业发展的基础性、通用性标准,为我国区块链产业高质量发展奠定了基础。



截至2022年12月31日,华大智造已参与制定、修订并发布的标准累计48项,包括国家标准8项,行业标准3项,团体标准27项,企业标准7项,一带一路标准3项,填补了多项行业空白。


华大智造建立了内部“标准化管理委员会”,作为一把手工程,围绕产品的关键技术和核心应用领域,推进标准化战略部署与实施。此外,还制定了多项管理流程,对标准化工作进行系统的管理,最终输出标准,以形成产业协同、行业共振。


未来,华大智造将持续为建设生命科学领域标准化、规范化提供核心工具支撑,夯实高质量创新基石,以高标准引领行业发展。

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